Insulin-Degludec-Seitenkettenzwischenprodukt

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Katalog-Nr.

CEGZ-6467

Beschreibung

Das Insulin-Degludec-Seitenkettenzwischenprodukt ist ein weißes Pulver mit einer Reinheit von mindestens 98 % und festgelegten Grenzwerten für prozessbedingte Verunreinigungen.

Anwendungen

Zwischenstufe der Insulin-degludec-Synthese
Pharmazeutische Prozessentwicklung
Analytische Untersuchungen und Qualitätskontrollstudien

Aussehen

Weißes Pulver

Produktübersicht

Dieses aktivierte Seitenkettenmaterial ist für kontrollierte Synthese-Workflows von Degludec vorgesehen, bei denen sowohl die Gesamtqualität als auch einzelne prozessbedingte Verunreinigungen überwacht werden.

Form

Pulver

Reinheit

≥98 %

Verunreinigungen

Gesamtverunreinigungen: ≤2 %
Einzelne unbekannte Verunreinigung: ≤0,5 %
N-Hydroxysuccinimid: ≤0,4 %
N-Hexanoyl-L-Glutaminsäure-α-tert-Butylester: ≤0,6 %

Qualität

Der Hauptpeak im Chromatogramm weist die gleiche Retentionszeit wie der Referenzstandard auf.

Reinheitsgrad

Pharmazeutische Zwischenproduktqualität

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Projektbeschreibung:

Nur für Forschungs- und Industriezwecke. Nicht für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Bestimmte Produkte in Lebensmittelqualität eignen sich für die Formulierungsentwicklung in Lebensmitteln und verwandten Anwendungen.

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