Echtzeit- und beschleunigter Stabilitätstest

Creative Enzymes bietet hochwertige Dienstleistungen an, die helfen, Anwendungen verschiedener Enzyme zu entwickeln. Die Stabilität des Enzyms ist eine wichtige Eigenschaft in seiner Anwendung, daher hat Creative Enzymes Dienstleistungen eingerichtet, die auf die Verbesserung der Stabilisierung abzielen. Darüber hinaus bieten wir auch zuverlässige Stabilitätstests unter verschiedenen Lagerbedingungen an.

• Eine breite Palette von Testbedingungen von -20 °C bis 95 °C
• Design of Experiment (DOE) Matrix, um bis zu 48 Bedingungen gleichzeitig zu testen
• Validierte Stabilitätskinetikmodelle
• Sowohl vorhergesagte als auch tatsächliche Haltbarkeitsdaten

Der Stabilitätstest für Enzyme basiert normalerweise auf Daten, die aus experimentellen Protokollen gesammelt werden. Bei Enzymen wird die Bioaktivität von vielen Faktoren beeinflusst, daher ist der Stabilisierungstest unerlässlich. Der Stabilisierungstest kann in zwei Typen unterteilt werden: Echtzeit- und beschleunigte Stabilitätstests.

FAQ:

Q1: Was ist der Unterschied zwischen Echtzeit-Test und beschleunigtem Test?

Echtzeit-Stabilitätsstudien sind der „Goldstandard“ zur Bestimmung des Verfallsdatums und der Haltbarkeit. Bei diesem Ansatz wird das Produkt unter empfohlenen Lagerbedingungen gelagert und überwacht, bis es die Spezifikation nicht mehr erfüllt. Daher sollte die Dauer des Testzeitraums lang genug sein, um eine ausreichende Enzymabbau unter den Lagerbedingungen zu ermöglichen. Beim beschleunigten Test werden die Enzyme bei mehreren hohen (wärmer als die Umgebung) Temperaturen gestresst und die aktive Periode wird aufgezeichnet. Diese Informationen werden dann extrapoliert, um die Haltbarkeit des Produkts vorherzusagen. Eine angemessene statistische Behandlung bei beschleunigten Stabilitätsprojektionen erfordert, dass mindestens vier Stress-Temperaturen verwendet werden. Darüber hinaus werden genauere Stabilitätsprojektionen erzielt, wenn denaturierende Stress-Temperaturen vermieden werden.

Aufgrund verschiedener Testmethoden kann Creative Enzymes Dienstleistungen für quantitative Stabilitätstests durchführen. Darüber hinaus bieten wir auch Tests für alle vom Kunden interessierten Parameter an. Um weitere Einzelheiten zu den Dienstleistungen zu besprechen, bitte kontaktieren Sie uns.